新葡萄京官网:没上映就9,是优先保护新药创新

2014年,慢粒白血病患者陆勇因帮助上千名病友购买印度仿制瑞士抗癌药“格列卫”,而被湖南省沅江市检察院以涉嫌“销售假药罪”提起公诉,493名白血病患者联名写信,请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。2015年1月,检方最终做出撤诉决定,陆勇无罪释放。

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《我不是药神》:电影、司法和国家的进步!

《我不是药神》最近引爆了网络,成了最热门的影视话题,想知道其中的原因,我们必须了解一下故事背景。

故事跟一种药物有关,它就是瑞士诺华公司成功研制的:“格列卫“。

格列卫是一种分子靶向治疗药物,可以让慢粒白血病患者10年生存率从不到50%提高到90%,对胃肠道间质肿瘤的有效率也高达67%。

因此,格列卫被誉为“奇迹的抗癌药物”,它面世之后,已经取代骨髓移植成为首选的治疗方案。

不过,想有效延长生命,患者需要终身服药,每月一盒,而诺华格列卫自2001年第一次引入中国至今,价格一直是23500元一盒。

如此昂贵的价格,掏空了很多中国百姓的家底,虽然诺华公司曾推行过买三赠九等优惠,但一年的费用仍然需要7万,很多患者仍然吃不起。

而在其他国家和地区,格列卫的价格要便宜一些,以人民币为单位,它在香港的价格为17000,美国为13600,澳大利亚为10000左右,日本为16000。

最关键的是,考虑到各国的医保政策,患者的负担其实相当小,比如澳大利亚医保居民的价格,每盒仅为188.5元。

而中国直到2015年为止,将格列卫纳入医保报销目录的省份屈指可数,绝大多数患者享受不到任何帮助。

陆勇就是一名慢粒性白血病患者,从2002年被查出患病,到2004年,他服用“格列卫”仅仅两年,就几乎用掉了全部的积蓄——56.4万!

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就在此时,他无意中得知,印度仿制生产的“格列卫”,价格非常便宜,一千元都不到,而经过试吃,他发现服用效果与瑞士进口的“格列卫”一模一样。

为了帮助更多慢粒性白血病患者获得生存希望,陆勇网购了三张银行卡,前后帮助近千名病友购买印度仿制药,由于人多量大,药价低至200元。

问题是,在中国,这种药被官方判定为“假药”,2014年7月,湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”对陆勇提起公诉。

消息爆出后,几百名白血病患者联名写信,请求对陆勇免予刑事处罚,2015年1月27日,沅江市检察院向法院请求撤回起诉,法院当天就做出准许裁定。

这段经历,让陆勇有了“药侠”和抗癌药“网购第一人”的称号,电影《我不是药神》就是根据他的事迹改编而成。

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不过,《我不是药神》改动很大,它的故事情节是这样的:程勇是一个卖“印度神油”的保健品商贩,也是一个人生的失败者,老婆离婚,债务缠身。

没钱给父亲治病,还交不起房租的他,却因为一个白血病患者的出现,找到了赚钱的商机,一跃成为印度仿制药“格列宁”的独家代理商。

通过走私,他不但获取了巨额利润,还受到了病患们的尊重,被冠以“药神”的称号,但是,因为害怕坐牢,他后来中止了这门生意。

而由于廉价药物停止了供应,很多病友失去了希望,甚至有人因此而自杀,得知情况后的程勇,决定重操旧业,并进行一场堪称伟大的救赎……

很多观众说,这是中国版的《达拉斯买家俱乐部》,而我却觉得,这更像是中国版的《辛德勒的名单》,无论是那种看法,都认为这是一部优秀的电影。

该片剧本扎实,情节曲折,有笑有泪,演员表现出色,全员演技在线,而最关键的是题材,这种极具现实主义的题材,注定要引起长久而广泛的讨论。

其讨论的范畴,肯定不会停留在一部电影的层面,而会向种种的现实问题和体制问题延伸,从这点来看,《我不是药神》的上映,具有极大的社会意义。

引发最多讨论的,是天价药物问题,为什么瑞士格列卫卖那么贵?为什么它在中国的药价全球最高?为什么印度的仿制药可以那么便宜?

有人说制药公司无良,这样的回答太过片面,开发一种新药需要的时间成本和人力成本非常巨大,如果没有足够的盈利,就不会有能力和动力开发下一种新药,再加上专利等原因,药价稍贵也正常。

至于为什么在中国的药价那么高,这个问题不难回答,简单来说,是因为进口药品关税、增值税等种种附加费用,加上国内经销商层层加码所造成的结果。

据报道,国外药物到达中国医院前至少要经过三层经销商的“盘剥”,每一层平均加价5%-7%,而医院还要加价10%-15%,最终原药的价格往往是仿制药的数倍甚至数十倍。

《我不是药神》里有一句这样的台词:“我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人”,它是很多慢粒白血病患者的真实写照。

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那为什么印度的仿制药可以那么便宜呢?那是因为印度政府执行了“药物强制许可制度”:在国家出现紧急状态时或为了公共利益,对取得专利权的药品,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用。

是不是觉得印度有些无耻?但是,这却是符合WTO规定的!不仅印度,2006年前后,泰国面对严重的艾滋病疫情,也对格列卫等四种抗癌药物进行了“强制许可”。

至于中国为什么不这样做?个人猜想,要么是我泱泱大国注重专利法,保护专利权,要么,是我们根本无法像印度一样能成功把药物仿制出来。

综上所述,我认为制药公司把辛苦研制成功的药物卖得贵一些可以理解,但也不能贵得太过离谱,而政府应该为买不起的病人着想,要么仿制,要么将它纳入医保,减轻病人的负担。

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在《我不是药神》的结尾处,身为警察的妻弟对程勇说:“现在没人弄假药了,正版药进医保了”,他说的是真的吗?

是真的,国家还是关心老百姓的,2018年,我国已有19个省市相继将格列卫纳入医保,同年,中国开始对进口抗癌药实施零关税。

不起诉陆勇,代表着司法的进步,将格列卫纳入医保,代表着国家的进步。

而选择这种题材拍摄,代表了中国电影人的进步,能让这样的电影上映,则让我看到了电影审查的进步。

希望以后能看到越来越多的进步,就像电影台词说的那样:“今后都会越来越好吧,希望这一天早点到来。”

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这一事件成为电影《我不是药神》的故事原型。电影热映,但事件背后的问题仍然困扰着人们。

爆了!!

2014年陆勇案刚刚爆发时,我们曾对陆勇进行了专访,请他讲述了患病前后的经历及购买印度仿制药的缘由。陆勇的个案之后,我们更希望大家能由此关注更多医学干货,所以同时奉上一篇相关的书籍整合。

我是说,口碑爆了。

为何要将“仿制药”归为“假药”?陆勇行为是否算“销售假药”?如何解决国内诸多患者无力承担高昂药费转而购买国外“仿制药”的现状?国内药品管理制度以及医疗保障体系能否解决该现状?

还没上映,6万人,给出9分好评。

事实上,这件事情暴露了一个非常深刻的社会问题。中国普通大众如何才能合法地用上抗癌新药,可以写一本书来探讨。很可能,最终的解决方案,必然是政府、药厂、公益、患者四方合力解决,任何一方都无法单独承担。

幕后君查了一下,20年来最佳。

采写|新京报记者 张婷

它肯定是2018年暑期档最好看的电影,

中国仅两三种自主研发靶向治疗药物

也是近些年来最好的现实题材影片。

2002年,江苏无锡的陆勇被检查出患有慢粒白血病,随后开始服用瑞士诺华公司生产的名为“格列卫”的抗癌药。此药可使慢粒白血病患者病情稳定,维持正常生活,但需要持续服药。每盒(120粒装)售价在23000-25000元。

《我不是药神》

陆勇对新京报记者介绍,2004年,他偶然得知了印度在生产“格列卫”的仿制药,价格却只有3000元。试吃了一个月的印度“仿制药”后,各项指标均正常。2004年8月,陆勇将印度仿制药的消息告诉了慢粒白血病病友。2011年8月,在多位病友及印度制药公司的建议下,他购买了三张有国际汇款功能的信用卡,病友们将药款打入到此信用卡内,再由他转汇给印度的制药公司。

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2013年11月23日,陆勇因在淘宝店上购买用别人身份证开立的信用卡被湖南沅江市公安局逮捕,罪名是妨碍信用卡管理秩序。后经调查,陆勇被认定除妨碍信用卡管理秩序外,还存在销售假药罪行为。

电影如何,很多人肯定看过了。

2014年3月,陆勇被取保候审,7月21日,湖南省沅江市检察院以妨害信用卡罪、销售假药罪对陆勇提起公诉。

真实人物事件改编。

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徐峥在片中饰演一个名叫程勇的中年Loser,靠卖“印度神油”得过且过,一次偶然的机会,他发现了治疗白血病的救命药——格列卫有着一条利益巨大的灰色产业链。

以陆勇事件为原型的电影《我不是药神》。

幕后君今天想要和大家来解密这个电影背后的现实。

司法机关以“销售假药罪”对陆勇提起公诉,是因为印度生产的该种仿制药品并未获得国内药监部门的审批,属于“假药”。何为仿制药?国内法规又是如何规定的呢?

也许,这些会让你更加震撼。

“仿制药”的概念始于1984年的美国。当时美国有约150种常用药的专利期已到,而大药商认为无利可图,不愿继续开发,这些药成了无人认领专利的药品。美国出台法律规定,新厂家只需证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,从而出现了“仿制药”的概念。“仿制药”与“专利药”在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同,但平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差10倍以上。

国外药物,到达中国医院之前至少要经过三层经销商的“盘剥”,每一层平均加价5%-7%,医院还要加价10%-15%……

在中国,因国内的药物价格高昂,很多无法负担正规渠道药品的患者转而选择从印度等国代购仿制药。

尤其是瑞士诺华研制成功的格列卫,层层盘剥下来再加上高额的税收,导致格列卫在中国的价格全球最高,一盒23500元!将格列卫纳入医保的省份却是屈指可数。

北京大学人民医院血液科主任江倩教授介绍,目前,慢粒白血病的治疗方法以靶向治疗药为主。骨髓移植以及化疗因为副作用巨大且多复发,已经少有人选择。而就靶向治疗药来说,“格列卫”因其发明时间最早,临床效果最稳定,成为学界及患者最认可的靶向治疗药物。

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“目前全世界的靶向治疗药物有150多种,我国自主研发的创新靶向治疗药物只有2、3种,集中于肺癌及淋巴瘤领域。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长,慢粒白血病专家马军介绍,在慢粒白血病领域,我国没有自主研发的创新型靶向治疗药物。

而印度生产的仿制格列卫不仅价格白菜,最高不超过1000元,而且疗效一般不二。

国内患者从印度代购的仿制药主要包括治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美等。

程勇靠着代购格列卫平地一声雷,不仅赚的盆满钵满,也收获了患者的锦旗、鲜花和感激。

据媒体公开报道,这些抗癌药物从欧美医药公司进口,在国内售价昂贵,易瑞沙每盒5400多元,一个月需3盒至少16200元;格列卫一个月服1盒至少23000元。这样高昂价格使得许多癌症患者不得不选择从印度代购仿制药。

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国产仿制药使用人数正在逐步上升

然而,在承认药品专利的中国,印度仿制药却是明令禁止的“假药”,行走在法律边缘、触动了相关利益的程勇不仅要和警察周旋,还要提防同行的明枪暗箭。

作为仿制药“大户”,印度一度被称为“世界药房”,缘何印度可以大肆生产“仿制药”?医药公司或药品发明人发明一种新药之后,需要在不同国家申请专利,以获得专利的特殊保护。以陆勇代购的“格列卫”为例,瑞士诺华制药公司为“格列卫”药品在我国申请了专利。在专利保护期内,我国医药公司不得生产相关“仿制药”。这也是过去十几年来,我国不能够生产“格列卫”仿制药的原因。

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在各国的药品管理实践中,出于保护公共利益的目的,同时也为了防止专利权人恣意滥用专利垄断特权,有很多国家对“专利的特权”留下了一条可以变通操作的余地,那就是“专利强制许可”制度。“专利强制许可”制度是指,在特殊情况下(如危害公共健康、妨碍国家利益等),可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。

在经历了生离死别、大起大落之后,程勇也从一个唯利是图的药贩子,转变为了给穷人续命的“中国药神”。

国家产权局条法司一位工作人员对新京报记者介绍,我国虽然有“强制许可”相关制度,但还没有个人或政府部门申请过实施强制许可,因此,强制许可制度也从未在抗癌药领域实施过。

《我不是药神》被誉为中国版《达拉斯买家俱乐部》,和后者一样,同样改编自真实事件。

而印度的专利保护法相对宽松,药品专利保护在印度执行也不像我国国内如此严格。2005年1月生效的印度专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物专利。同时,印度政府还根据需要实施了“强制许可”制度。因此,印度可以忽视专利保护法的限制,生产大量抗癌仿制药。

本片的创作原型,便是被2015年那起震惊全国的“陆勇案”。

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陆勇在34岁时确诊患有慢性粒细胞白血病,他的救命药,便是瑞士诺华生产的格列卫。

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在格列卫研制出来之前,慢粒病人的平均寿命只有3-5年。格列卫的出现让慢粒白血病人的生存率从不到50%上升到了90%。

陆勇购买的治疗慢粒白血病的印度仿制药。陆勇供图。

正规格列卫一盒24000块,

不过,印度的做法在国际上也引起诸多争议。直到今天,还有很多印度的仿制药在一边出售,一边与原来的研发厂家进行专利法律战。

没钱?回家等死吧。

有媒体针对此案例呼吁,中国应学习一些发达国家“通过医保买单”,化解“保护知识产权和大量患者的救命需求”的矛盾,但马军对新京报记者表示,2013年4月,“格列卫”在我国的专利保护期已经到期。2013年7月,我国已经开始生产“格列卫”仿制药,售价约3000元每盒。且自2013年以来,全国已经有越来越多的省市自治区将“格列卫”纳入到了医保范畴,无论进口“格列卫”还是国产的仿制“格列卫”都在报销范围之内。

而印度生产的高仿格列卫,一盒200块!

北京大学血液病研究所副所长刘开彦也介绍说,从临床来看,使用国产格列卫仿制药的患者正在逐步上升,“能够上市的药品,在疗效上其实差不多,更多时候觉得进口药(更好)是心理作用。”

为了帮助更多病友续命,陆勇开始代购印度仿制格列卫,并将购买流程做成了详细攻略分享给病友。

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